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中华人民共和国农业部公告 第2006号
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准青岛宝依特生物制药有限公司等2家公司申报的鸡新城疫、传染性支气管炎二联灭活疫苗(Clone30株+M41株)为新兽药,现核发《新兽药注册证书》,并发布产品制造及检验试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
批准北京生泰尔生物科技有限公司等3家公司申报的黄芪多糖口服液变更注册,并对其新增靶动物用途设立3年监测期,现发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
特此公告。
附件:1.新兽药注册目录
2.试行规程
3.质量标准
4.说明书和标签
农业部
2013年10月14日
附件1
新兽药注册目录
新兽药名称 |
研制单位 |
类别 |
新兽药注册证书号 |
备注 |
鸡新城疫、传染性支气管炎二联灭活疫苗 (Clone30株+M41株) |
青岛宝依特生物制药有限公司、青岛康地恩药业股份有限公司 |
三类 |
(2013)新兽药证字37号 |
注册 |
黄芪多糖口服液 |
北京生泰尔生物科技有限公司、爱迪森(北京)生物科技有限公司、北京普尔路威达兽药有限公司 |
三类 |
(2008)新兽药证字18号 |
变更注册:增加靶动物 |