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  • 中华人民共和国农业部公告 第2006号
    发布时间:2015年03月02日 点击数: 【字体: 收藏 打印文章
     

    根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准青岛宝依特生物制药有限公司等2家公司申报的鸡新城疫、传染性支气管炎二联灭活疫苗(Clone30株+M41株)新兽药,现核发《新兽药注册证书》,并发布产品制造及检验试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。

    批准北京生泰尔生物科技有限公司等3家公司申报的黄芪多糖口服液变更注册,并对其新增靶动物用途设立3年监测期,现发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。

    特此公告。

     

    附件:1.新兽药注册目录

       2.试行规程

    3.质量标准

    4.说明书和标签

    农业部

    2013年10月14日


    附件1

    新兽药注册目录

    新兽药名称

    研制单位

    类别

    新兽药注册证书号

    备注

    鸡新城疫、传染性支气管炎二联灭活疫苗

    (Clone30株+M41株)

    青岛宝依特生物制药有限公司、青岛康地恩药业股份有限公司

    三类

    (2013)新兽药证字37号

    注册

    黄芪多糖口服液

    北京生泰尔生物科技有限公司、爱迪森(北京)生物科技有限公司、北京普尔路威达兽药有限公司

    三类

    (2008)新兽药证字18号

    变更注册:增加靶动物

     

    公告2006.ceb
    附件(说明书和标签)2013- 号2013.9.29.doc

    作者: 来源:
    版权 ©云南省图书馆 2016
    地址:云南省昆明市五华区翠湖南路141号