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您现在的位置：根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，公告如下。
1.批准青岛康地恩动物药业有限公司等7家单位申报的磺胺氯吡嗪钠二甲氧苄啶溶液等3种兽药产品为新兽药，现核发《新兽药注册证书》，并发布产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。
2.批准浦城绿康生化股份有限公司等8家公司申报的亚甲基水杨酸杆菌肽预混剂等5种兽药产品变更注册，并发布亚甲基水杨酸杆菌肽预混剂修订后的产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。原农业部发布的同品种兽药产品质量标准同时废止。
3.批准北京生泰尔生物科技有限公司等2家公司申报的黄芪多糖粉变更注册，并对其新增靶动物用途设立3年监测期，现发布修订后的产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。
特此公告。
附件：1.新兽药注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
农业部
2013年9月30日
附件1
新兽药注册目录
|
新兽药名称 |
研制单位 |
类别 |
新兽药注册证书号 |
备注 |
|
磺胺氯吡嗪钠二甲氧苄啶溶液 |
青岛康地恩动物药业有限公司、青岛康地恩药业股份有限公司、潍坊大成生物工程有限公司、潍坊诺达药业有限公司、菏泽普恩药业有限公司、山西康地恩恒远药业有限公司 |
四类 |
（2013）新兽药证字33号 |
注册 |
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米尔贝肟 |
浙江海正药业股份有限公司 |
二类 |
（2013）新兽药证字34号 |
注册 |
|
米尔贝肟片 |
浙江海正药业股份有限公司 |
二类 |
（2013）新兽药证字35号 |
注册 |
|
黄芪多糖粉 |
北京生泰尔生物科技有限公司、爱迪森（北京）生物科技有限公司 |
三类 |
（2009）新兽药证字05号 |
变更注册：增加靶动物 |
|
亚甲基水杨酸杆菌肽预混剂 |
浦城绿康生化股份有限公司 |
五类 |
（2012）新兽药证字03号 |
变更注册：增加适应症内容，修订用法与用量 |
|
狂犬病灭活疫苗（CTN-1株） |
唐山怡安生物工程有限公司、北京科兴生物制品有限公司、中国农业大学 |
三类 |
（2011）新兽药证字42号 |
变更注册：增加“2头份/瓶”和“5头份/瓶”的包装规格 |
|
猪萎缩性鼻炎灭活疫苗（波氏杆菌JB5株） |
华中农业大学、武汉科前动物生物制品有限责任公司、中牧实业股份有限公司、武汉中博生物股份有限公司 |
三类 |
（2010）新兽药证字16号 |
变更注册：增加50ml/瓶的规格和50ml/瓶×1瓶/盒的包装 |
|
副猪嗜血杆菌病灭活疫苗 |
华中农业大学、武汉科前动物生物制品有限责任公司、中牧实业股份有限公司 |
二类 |
（2007）新兽药证字20号 |
变更注册：增加50ml/瓶的规格和50ml/瓶×1瓶/盒的包装 |
|
猪传染性胸膜肺炎三价灭活疫苗 |
华中农业大学、武汉科前动物生物制品有限责任公司、中牧实业股份有限公司 |
三类 |
（2006）新兽药证字68号 |
变更注册：增加50ml/瓶的规格和50ml/瓶×1瓶/盒的包装 |