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根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》的规定,经现场检查及审核,山西天合元动物保健科技有限公司等14家企业符合兽药GMP要求以及兽药生产许可证核发条件,现核发《兽药GMP证书》和《兽药生产许可证》,详见《兽药GMP及生产许可证目录》。
特此公告。
农业部
2013年8月20日
兽药GMP及生产许可证目录
企业名称 |
生产范围 |
生产地址 |
GMP证书号 |
生产许可证号 |
有效期 |
备注 |
山西天合元动物保健科技有限公司 |
口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体) |
山西省汾阳市阳城乡东官村工业园区001号 |
(2013)兽药GMP证字125号 |
(2013)兽药生产证字04102号 |
GMP证书:2013年8月20日—2018年8月19日 生产许可证:2013年8月20日—2018年8月19日 |
新建 |
广东正大康地动物保健有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂 |
广东省增城市东区高科技工业园纬五路71号 |
(2013)兽药GMP证字126号 |
(2013)兽药生产证字19025号 |
GMP证书:2013年8月20日—2018年8月19日 生产许可证:2013年8月20日—2018年8月19日 |
复验 |
哈尔滨中农华大兽药有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、口服溶液剂、非氯消毒剂(液体) |
哈尔滨市呼兰区孟家乡和平村中兴街10号 |
(2013)兽药GMP证字127号 |
(2013)兽药生产证字08035号 |
GMP证书:2013年8月20日—2018年8月19日 生产许可证:2013年8月20日—2018年8月19日 |
复验 |
合肥爱华生物科技有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂/口服溶液剂、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体) |
安徽省合肥市长丰县岗集镇现代路3号 |
(2013)兽药GMP证字128号 |
(2013)兽药生产证字12026号 |
GMP证书:2013年8月20日—2018年8月19日 生产许可证:2013年8月20日—2018年8月19日 |
复验 |
新发药业有限公司 |
非无菌原料药(二硝托胺、托曲珠利) |
山东省东营市垦利县同兴路1号院6号 |
(2013)兽药GMP证字129号 |
(2013)兽药生产证字15214号 |
GMP证书:2013年8月20日—2018年8月19日 生产许可证:2013年8月20日—2018年8月19日 |
复验 |
青岛天元普康生物技术有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、口服溶液剂 |
青岛即墨市通济办事处仇家沟岔村由和二路5号 |
(2013)兽药GMP证字130号 |
(2013)兽药生产证字15220号 |
GMP证书:2013年8月20日—2018年8月19日 生产许可证:2013年8月20日—2018年8月19日 |
复验 |
山东瑞环制药有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂/片剂、杀虫剂(液体) |
山东省诸城市经济开发区舜耕路178号 |
(2013)兽药GMP证字131号 |
(2013)兽药生产证字15210号 |
GMP证书:2013年8月20日—2018年8月19日 生产许可证:2013年8月20日—2018年8月19日 |
复验 |
佛山市顺德区友诺动物药业有限公司郁南分公司 |
粉剂/散剂/预混剂、片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)/丸剂/胶囊剂、口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(固体)、消毒剂(液体) |
广东省云浮双东环保工业园北区(大湾分园) |
(2013)兽药GMP证字132号 |
(2013)兽药生产证字19120号 |
GMP证书:2013年8月20日—2018年8月19日 生产许可证:2013年8月20日—2018年8月19日 |
迁址重建,同时更名(原名:佛山市顺德区友诺动物药业有限公司) |
济南聚大药业有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(液体)、消毒剂(固体) |
山东省济南市历城区临港经济开发区B区机场路2136号 |
(2013)兽药GMP证字133号 |
(2013)兽药生产证字15337号 |
GMP证书:2013年8月20日—2018年8月19日 生产许可证:2013年8月20日—2018年8月19日 |
迁址重建 |
河南汇杰科创动物药业有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂/片剂/颗粒剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(液体) |
河南省商丘市梁园产业集聚区医药产业园和谐路北段16号 |
(2013)兽药GMP证字134号 |
(2013)兽药生产证字16283号 |
GMP证书:2013年8月20日—2018年8月19日 生产许可证:2013年8月20日—2018年8月19日 |
迁址重建 |
扬州天和药业有限公司 |
非无菌原料药(磺胺氯吡嗪钠、三氯苯达唑、磺胺氯达嗪钠、磺胺间甲氧嘧啶钠) |
江苏省扬州市江都区仙女镇双树路86号 |
(2011)兽药GMP证字318号 |
(2011)兽药生产证字10116号 |
GMP证书:2011年5月31日—2016年5月30日 生产许可证:2011年9月9日—2016年9月8日 |
改扩建,增加非无菌原料药(磺胺间甲氧嘧啶钠) |
厦门惠盈动物药业有限公司 |
粉剂/预混剂、散剂、消毒剂(液体)、口服溶液剂 |
厦门市集美区灌口大道3106号 |
(2012)兽药GMP证字92号 |
(2012)兽药生产证字13017号 |
GMP证书:2012年2月24日—2017年2月23日 生产许可证:2012年4月11日—2017年4月10日 |
改扩建,增加口服溶液剂 |
徐州耐尔动物药业有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(固体)、非氯消毒剂(液体) |
江苏省徐州市中山北路延长段农业园内 |
(2009)兽药GMP证字140号 |
(2009)兽药生产证字10117号 |
GMP证书:2009年7月7日—2014年7月6日 生产许可证:2009年8月25日—2014年8月24日 |
改扩建,增加口服溶液剂的含中药提取 |
江苏南农高科技股份有限公司 |
胚毒活疫苗生产线、细胞毒活疫苗生产线、胚毒灭活疫苗生产线、细胞毒灭活疫苗生产线(2条)、细菌活疫苗生产线、细菌灭活疫苗生产线 |
江苏省江阴市锡澄路890号 |
(2012)兽药GMP证字251号 |
(2012)兽药生产证字10097号 |
GMP证书:2012年8月22日—2017年8月21日 生产许可证:2012年8月22日—2017年8月21日 |
改扩建,增加细菌活疫苗生产线、细菌灭活疫苗生产线 |