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根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》的规定,经现场检查及审核,龙岩台迈三略制药有限公司等12家企业符合兽药GMP要求以及兽药生产许可证核发条件,现核发《兽药GMP证书》和《兽药生产许可证》,详见《兽药GMP及生产许可证目录》。
特此公告。
农业部
2013年7月23日
兽药GMP及生产许可证目录
企业名称 |
生产范围 |
生产地址 |
GMP证书号 |
生产许可证号 |
有效期 |
备注 |
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龙岩台迈三略制药有限公司 |
非无菌原料药(氟尼辛葡甲胺) |
福建省龙岩市连城县庙前镇园区南路7号 |
(2013)兽药GMP证字93号 |
(2013)兽药生产证字13026号 |
GMP证书:2013年7月23日—2018年7月22日 生产许可证:2013年7月23日—2018年7月22日 |
新建 |
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浙江大洋生物科技集团股份有限公司 |
非无菌原料药(盐酸氨丙啉) |
浙江省建德市大洋镇朝阳路22号 |
(2013)兽药GMP证字94号 |
(2013)兽药生产证字11083号 |
GMP证书:2013年7月23日—2018年7月22日 生产许可证:2013年7月23日—2018年7月22日 |
新建 |
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四川美嘉龙生物科技有限公司 |
颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)/酊剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体) |
四川省乐山市高新区迎宾大道3号 |
(2013)兽药GMP证字95号 |
(2013)兽药生产证字22117号 |
GMP证书:2013年7月23日—2018年7月22日 生产许可证:2013年7月23日—2018年7月22日 |
新建 |
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山东惠民德赛克生物科技有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂 |
山东省惠民县辛店工业园区 |
(2013)兽药GMP证字96号 |
(2013)兽药生产证字15215号 |
GMP证书:2013年7月23日—2018年7月22日 生产许可证:2013年7月23日—2018年7月22日 |
复验 |
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青岛宝依特生物制药有限公司 |
胚毒/细胞毒活疫苗生产线、细菌活疫苗生产线、胚毒灭活疫苗生产线、细胞毒灭活疫苗生产线、细菌灭活疫苗生产线、卵黄抗体生产线 |
青岛市城阳区红岛街道田海路16号 |
(2013)兽药GMP证字97号 |
(2013)兽药生产证字15118号 |
GMP证书:2013年7月23日—2018年7月22日 生产许可证:2013年7月23日—2018年7月22日 |
复验 |
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武汉纽科源生物科技有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂/片剂/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂/口服溶液剂(含中药提取)、最终灭菌大容量静脉注射剂、非氯消毒剂(液体) /杀虫剂(液体)、消毒剂(固体)、杀虫剂(固体)、中药提取(大黄流浸膏) |
应城市经济开发区横二路 |
(2013)兽药GMP证字98号 |
(2013)兽药生产证字17049号 |
GMP证书:2013年7月23日—2018年7月22日 生产许可证:2013年7月23日—2018年7月22日 |
迁址重建 |
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浙江海翔川南药业有限公司 |
非无菌原料药(氟苯尼考、甲砜霉素、氟尼辛葡甲胺) |
浙江省化学原料药基地临海园区东海第五大道23号 |
(2013)兽药GMP证字99号 |
(2013)兽药生产证字11010号 |
GMP证书:2013年7月23日—2018年7月22日 生产许可证:2013年7月23日—2018年7月22日 |
改扩建:取消台州市椒江区外沙支路100号厂址。同时更名(原名浙江海翔药业股份有限公司) |
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广东高山动物药业有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取) /锭剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)、中药提取(甘草流浸膏、大黄流浸膏、广霍香油) |
广东省信宜市区迎宾路高山科技工业园 |
(2013)兽药GMP证字100号 |
(2013)兽药生产证字19012号 |
GMP证书:2013年7月23日—2018年7月22日 生产许可证:2013年7月23日—2018年7月22日 |
改扩建,复验:增加中药提取(甘草流浸膏、大黄流浸膏、广霍香油) |
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四川豪士动物保健药业有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)/透皮溶液剂 |
四川省遂宁市桂花镇民营经济集中区 |
(2013)兽药GMP证字101号 |
(2013)兽药生产证字22083号 |
GMP证书:2013年7月23日—2018年7月22日 生产许可证:2013年7月23日—2018年7月22日 |
改扩建,复验:增加最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)/透皮溶液剂 |
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无锡正大畜禽有限公司动物保健品厂 |
粉剂/预混剂、散剂(含中药提取)、颗粒剂(含中药提取)、消毒剂(固体)、消毒剂(液体)、口服溶液剂(含中药提取) |
无锡市新区梅村工业集中区群兴路51号 |
(2009)兽药GMP证字67号 |
(2009)兽药生产证字10075号 |
GMP证书:2009年3月23日—2014年3月22日 生产许可证:2009年5月6日—2014年5月5日 |
改扩建:增加散剂的含中药提取 |
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濮阳泓天威药业有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、预混剂(那西肽)、预混剂(马度米星铵)、非无菌原料药(马度米星铵、硫酸安普霉素) |
河南省濮阳市胜利西路 |
(2009)兽药GMP证字202号 |
(2010)兽药生产证字16001号 |
GMP证书:2009年10月28日—2014年10月27日 生产许可证:2010年7月30日—2015年7月29日 |
部分复验:预混剂(马度米星铵)、非无菌原料药(马度米星铵、硫酸安普霉素) |
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新疆天康畜牧生物技术股份有限公司 |
口蹄疫细胞悬浮培养灭活疫苗生产线(2条)、口蹄疫灭活疫苗生产线、口蹄疫合成肽疫苗生产线、细菌灭活疫苗生产线、细菌活疫苗生产线、细胞毒活疫苗生产线、芽孢活疫苗生产线 |
乌鲁木齐市头屯河区工业园金屯路109号 |
(2011)兽药GMP证字337号 |
(2011)兽药生产证字31001号 |
GMP证书:2011年1月30日—2016年1月29日 |
生产许可证:2011年1月30日—2016年1月29日 |
部分复验:口蹄疫细胞悬浮培养灭活疫苗生产线(2条)、口蹄疫灭活疫苗生产线、口蹄疫合成肽疫苗生产线 |
细菌活疫苗生产线、细胞毒活疫苗生产线、猪瘟活疫苗(兔源)生长线 |
乌鲁木齐市高新区北区工业园蓝天北路 |
(2012)兽药GMP证字102号 |
GMP证书:2012年3月2日—2016年3月1日 |