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昆明戒毒所研制的新型毒品戒断药物“新毒康胶囊”顺利通过省药监局专家终审(图)
发布时间:2008年08月27日 点击数: 【字体: 收藏 打印文章
 
   历时三年的“新型毒品戒断制剂研究”于2008年8月1日正式通过云南省药监局组织的专家评审,这项由昆明市强制戒毒所独立完成的科研课题填补了现阶段我国新型毒品戒断领域的空白,为我国戒毒医药事业的深入开展做出了贡献。

  新型毒品戒断药物研究是一个全新的课题,此研究目前在全球尚属空白,没有可借鉴的资料,其研究过程极其复杂,包含相关文献资料的查询检索、苯丙胺类(冰毒摇头丸)成瘾机制研究、流行病学调查、处方拟定与筛选、生产工艺研究、质量标准研究、稳定性实验研究、急性毒性实验、长期毒性实验、不良反应研究、苯丙胺类动物模型的建立、动物药效学研究、Ⅰ-Ⅲ临床试验等20余个子课题,其间需要大量的统计学分析,必须通过专家组各阶段现场检验评估。




  2008年8月1日,省药监局组织有关专家对该项目进行评审,并对相关问题进行质询和答疑,与会专家一致认为该研究完全符合国家相关标准和要求,同意通过评审,这也成为当日省药监局专家评审的五个药品中唯一获得通过的品种。
作者:佚名 来源:云南禁毒网
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